国际人用药品注册技术协调会（International Conference on Harmonization of Requirements for Registration Pharmaceuticals for Human Use，简称ICH）是一个国际性非盈利组织，该组织依照瑞士法律成立于2015年10月。 ICH的宗旨是通过技术方面的要求的国际协调提高公众健康，这些技术标准有利于及时为患者提供新药品并保证患者可持续获得已获批药品，防止人体临床试验的不必要重复， 以高效和具成本效益的方式研发、注册和生产安全、有效和高质量的药品，及在不折损安全性和有效性的前提下尽量少的使用动物试验。

  2017年5月31日至6月1日，ICH 2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员，2018年6月，国家药品监督管理局成功当选为ICH 管理委员会成员。ICH工作办公室于2017年7月成立，设在药品审评中心。主要负责国家药监局ICH相关工作的统筹和协调，具体负责组织参与ICH议题国际协调、组织 ICH 指导原则转化实施和培训、与ICH和监督管理的机构沟通联络等。

  近20年来，ICH在全世界内协调药品注册技术规范，推动药品注册技术方面的要求的合理化和一致化。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监督管理的机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

  备注：此表格中所列出的ICH有关质量、安全性和有效性的指导原则包括指导原则及其问答文件；多学科指导原则中还包括概念文件、工作规划及相关规范性文件等，其中指导原则文件12个，别的文件49个。

  通过对有关技术要求进行国际协调，加快引进创新药，确保患者能够持续获得已批准药物， 从而推动公众健康，同时避免在人体上重复开展临床试验，以经济有效的方式来保证研发、注册和生产的药物安全、有效且高质量，同时在不影响安全性和有效性的前提下最大限度地减少动物试验。

  • 为在药品注册与注册维护的技术指导原则和要求的解释与应用中为实现更大程度的协调提出建议；

  • 论坛的维护，就药品技术方面的要求的协调在监管机构和医药行业间构建科学问题对话；

  • 因治疗的进步和药品生产新技术的发展，通过对需要议题的协调，避免未来要求的不同；

  • 通过协调的指导原则及其使用方面信息的传播、交流及培训，鼓励通用标准的实施与接轨；

  • 制定ICH监管活动医学词典（MedDRA）术语的政策，同时确保MedDRA作为方便人用药品国际监管信息分享的标准化词典的科学与技术维护、开发和传播。