每周医刻 印度发现3532种变异病毒；第五批国采启动；拜登政府倡议放弃新冠疫苗知识产权专利

  本周，印度疫情继续恶化，5月5日印度政府宣布在27个州已发现3532种变异病毒，第三波疫情不可避免。当地时间5月5日拜登政府表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利，复星医药、康希诺等疫苗股大跌。截至5月6日，全国已有26个省市确定第四批国采执行日期。5月7日，世卫组织宣布将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。5月8日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第五批药品国采正式拉开序幕。第七次全国人口普查主要数据将于5月11日发布。

  公司方面，美国强生公司7000万剂新冠疫苗或因污染报废。默沙东COVID-19押注失败，已损失4.93亿美元。三星医疗股价异常波动，公司称不存在应披露而未披露事。药明生物宣布完成收购辉瑞中国杭州的原液和制剂生产基地、拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地，以及中国生物药合同研发生产企业苏桥生物。亚虹医药与百济神州宣布开展临床开发合作。英科医疗预计到今年第三季度，一次性丁腈手套年化产能将在现有基础上实现翻倍增长。

  投融资方面，亿康基因完成2.5亿元D轮融资。复诺健生物完成8000万美元D1轮融资，由国调基金领投。和其瑞医药完成5600万美元B轮融资。生命科学技术公司Cellares完成8200万美元B轮融资，由德诚资本领投。健康科技公司OURA Health宣布完成1亿美元C轮融资。

  政策方面，国家医保局、财政部下发《关于快速推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》，快速推进普通门诊费用跨省直接结算。江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》，放宽了对非中医类别医师开具中药的要求。国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》，并提出到2025年，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。

  5月6日，据《印度教徒报》报道，印度政府当地时间周三宣布，印度在27个邦共发现3532种令人担忧的新冠变异病毒，并补充说，鉴于目前感染病例激增，第三波疫情不可避免。印度卫生部多个方面数据显示，印度5月8日新增确定诊出的病例401078例，连续17天单日新增超过30万例，连续3天超过40万例；累计确诊超过2180万例；单日新增死亡病例4187例，累计死亡将近24万例。

  国务院新闻办公室将于5月11日上午10时召开新闻发布会，介绍第七次全国人口普查主要数据结果。国家统计局局长宁吉喆，国家统计局副局长李晓超，国家统计局总统计师曾玉平，国家统计局人口和就业统计司司长张毅将出席发布会。此前，国家统计局新闻办4月29日发文称，2020年，我国人口继续保持增长，具体数据将在第七次全国人口普查公报中发布。

  5月7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗。截至目前，中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国药集团中国生物研发生产。

  拜登政府当地时间5月5日发表一项决定，表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。与此同时，当天美股疫苗概念股大幅下挫，BioNTech收跌3.45%，Moderna收跌6.19%，OCGN收跌12.79%。6日开盘后，这股下跌潮也蔓延到中国股市。A股生物疫苗板块全线下跌。截止至发稿，复星医药、海利生物跌停，康希诺A股跌15.09%，沃森生物跌11.7%，智飞生物跌11.29%。超过10只个股跌幅超5%。港股方面，截止至发稿，康希诺生物港股跌近19%，复星医药港股跌15%，国药控股跌近8%。海通证券对此分析称，无需过分担心专利纠纷，持续看好疫苗板块。

  5月8日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第五批药品国采正式拉开序幕！此次公布的国采药品申报范围涉及202个品规，与此前各省报量的211个品规有所出入，大批注射剂在列。通知明确，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购有关信息申报工作。

  5月6日，湖北省发布《关于执行第四批国家组织药品集中采购（湖北）结果的通知》，确定将于5月10日起，全省统一执行第四批国家组织药品集中采购结果。同时，湖北省要求确保完成中选品种用量，优先采购和鼓励合理使用集中采购中选品种，对于群众有合理用药需求的非中选品种，各医院也应该予以保障，切忌只采购和使用中选品种，简单地“一刀切”停供非中选品种。截至5月6日，据MRCLUB统计，全国已有26个省市确定第四批国采执行日期，其中已有江苏、浙江等16个省市慢慢的开始执行，安徽、海南、上海等10个省市也即将于本月内执行。

  5月7日，美国强生公司7000万剂新冠疫苗或因污染报废，其中，数百万剂疫苗已运抵欧盟、加拿大和南非。报道称，今年3月份，美国巴尔的摩一家工厂不小心将用来生产阿斯利康疫苗的无害病毒污染了生产中的强生疫苗，从而造成多达1500万剂强生疫苗因为不满足纯度要求而报废。

  近日，默沙东在提交给美国证券交易委员会的一份From 10-Q文件中披露，在收购Oncolmmune时获得的一款COVID-19候选药物因终止临床开发项目而损失1.7亿美元。

  5月7日，三星医疗发布了重要的公告，公司股票连续三个交易日内(2021年4月30日、2021年5月6日、2021年5月7日)日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于《上海证券交易所交易规则》规定的股票交易异常波动情形。经该公司自查，并向公司控制股权的人及实际控制人核实，截至5月7日，公司、公司控制股权的人及实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项。

  5月7日，药明生物宣布已完成对辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地的收购。根据2021年3月与辉瑞中国签署的协议，药明生物已正式接管杭州原液（MFG20）和制剂（DP9和DP10）生产基地，新增2x2000升原液及制剂（西林瓶和预充针）产能，其中原液产能将扩大至4x2000升规模。此外，药明生物宣布，已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地，以及中国生物药合同研发生产企业苏桥生物的收购。

  5月6日，亚虹医药宣布与百济神州签订一项临床开发合作协议，旨在评估亚虹医药口服APL-1202与百济神州百泽安®（替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。亚虹医药后续将在中国和美国提交临床研究申请。该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，研究主要目标包括评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。

  英科医疗预计到今年第三季度，一次性丁腈手套年化产能将在现有基础上实现翻倍增长

  5月7日，英科医疗在投资者互动平台上表示，目前企业具有一次性健康防护手套年化总产能450亿只，其中丁腈手套年化产能210亿只，PVC手套年化产能240亿只。今年6月、7月起公司安徽、江西生产基地将会有多个生产车间陆续投产，预计到今年第三季度，一次性丁腈手套年化产能将在现有基础上实现翻倍增长；预计到2022年二季度，公司一次性防护手套年化总产能将超1200亿只。

  5月6日，上海序康医疗科技有限公司正式公开宣布完成2.5亿元D轮融资。本轮融资由通用创投、云锋基金、国药资本、元禾控股、锦鳞基金等参与，现有股东中金启德基金继续追加。据悉，亿康基因成立于2012年，致力于开发及应用单细胞全基因组及转录组扩增测序技术, 为生育健康和肿瘤防治领域提供精准医学检测服务。亿康基因品牌覆盖中国大陆近500家医疗机构，与全球20余国家及地区建立合作。

  5月7日，复诺健生物宣布获得8000万美元D1轮融资。本轮融资由国调基金领投，光远资本、金浦投资，Young Label和Champion Ascend等机构跟投，上一轮投资方磐霖资本持续追加投资。BMD资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资款将用于现有临床项目的深入推进，后续产品管线的持续研发和临床前研究，以及潜在的战略合作。

  5月6日，Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）近日宣布完成5600万美元B轮融资，本轮融资由启明创投、远翼投资共同领投，弘晖资本与创新工场跟投，老股东挚信资本持续加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮投资将会为和其瑞医药即将开启的MRCT国际二期临床研究和产品线建设提供强有力的支持。

  5月5日，实现细胞治疗制造自动化的生命科学技术公司Cellares Corporation宣布完成8200万美元B轮融资，本轮融资由新投资者德诚资本领投，现有投资者Eclipse Ventures、Skyviews Life Science、8VC跟投。融资所得资金将加速公司的Cell Shuttle开发，Cell Shuttle创建高度个性化的细胞疗法的劳动和时间密集型过程实现了端到端的自动化，包括目前用来医治血癌的CAR-T疗法。

  5月6日，国家医保局、财政部下发《关于快速推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》，通知要求今年年底前，各省60%以上的县至少有1家普通门诊费用跨省联网医疗机构，可以在一定程度上完成普通门诊费用跨省直接结算。并指出对于高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、术后抗排异治疗等5个群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病，每个省份至少有一个统筹地区实现相关治疗费用跨省直接结算。此外，《通知》还要求各省份要规范统一参保人员门诊慢特病申办途径、就医规定等政策措施。全力推进定点医药机构联网工作，推进定点零售药店提供门诊费用跨省直接结算服务。2021年9月底前，全国所有统筹地区依托国家医保服务平台提供统一的线上备案服务。

  近日，江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》。与去年国家层面政策相比，江苏省放宽了对非中医类别医师开具中药的要求。国家文件要求，非中医类别医师经过不少于1年系统学习中医药专业相关知识并考核合格后，可开具中成药、医疗机构中药制剂处方(含长期处方)。江苏省在此基础上规定，只要满足以下三种情况之一，也可以开具中药。条件一是基层非中医类别医师或乡村医生，二是具备相关资格或证书，三是国家文件发布前，取得非中医类别医师资格并注册执业的，且在院校教育和毕业后教育中接受过中医学课程学习并成绩合格的。

  近日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》提出，到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力显著地增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。要推动妇幼保健机构全方面开展中医药服务；发挥中医药在妇女儿童疾病诊疗中的作用；强化中医药在妇女儿童预防保健中的作用；创新完善妇幼中医药服务模式；加强妇幼中医药人才队伍建设。